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各醫用氧生產(chǎn)企業(yè):

2023 年3月16日下午，《2022 年廣東省醫用氧質(zhì)量安全風(fēng)險監測評估服務(wù)》項目在省藥監局監管一處的支持和指導下召開(kāi)了項目結題會(huì )，根據藥監部門(mén)的指導意見(jiàn)，對此次風(fēng)險監測評估檢查工作中部分醫用氧生產(chǎn)企業(yè)在防錯裝裝置上存在重大安全風(fēng)險，應開(kāi)展行業(yè)自查自糾，加強行業(yè)自治自律，舉一反三，切實(shí)保障醫用氧生產(chǎn)質(zhì)量安全。

請各醫用氧生產(chǎn)企業(yè)予以高度重視和積極配合，按照通知要求開(kāi)展自查自糾，如實(shí)填報《醫用氧生產(chǎn)企業(yè)防錯裝裝置自查自糾表》，并于 2023 年2月28 日前報協(xié)會(huì )匯總報備

表:《醫用氧生產(chǎn)企業(yè)防錯裝裝置自查自糾表》

落實(shí)醫用氧新規檢測，醫用氧需按藥品進(jìn)行GMP認證。

醫用氧純度及雜質(zhì)含量標準 氧氣O2不得低于99.5%  

一氧化碳CO不得高于0.0005%
二氧化碳不得高于003% 

水分含量不得高于 0.0067%
1%=10000ppm ppm即是一百萬(wàn)分之一

醫用氧檢測管：

德?tīng)柛駲z測管6728511檢測5分鐘量5ppm ,也就是只要5分鐘即可判斷CO合格，10分鐘對應量程是2.5-75ppm可更精確。

6728521量程100-3000ppm 檢測時(shí)間5分鐘

水檢測管67ppm 67ppm=50mg/m 可選8103061 6728531