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金秋十月，丹桂飄香，在繁華的東海之濱——上海，  第八屆制藥行業(yè)驗證新法規&新技術(shù)高峰論壇于11月29~30日在上海寶豐聯(lián)大酒店盛大召開(kāi)，近300余人自江浙滬地區的制藥企業(yè)生產(chǎn)及測試相關(guān)人員參與此次峰會(huì )。

2020年伴隨著(zhù)新的“四個(gè)最嚴"的《藥品管理法》的實(shí)施以及“兩辦法"的頒布，國際各監管組織的各路技術(shù)指南與法規的更新更是目不暇接，面對突如而來(lái)的“強監管"狀態(tài)以及國際藥政機構之間的監管的集約化趨勢，作為制藥企業(yè)合規運行基礎要素的驗證管理，不得不考慮如何運用新科學(xué)的驗證技術(shù)，實(shí)現高效優(yōu)化的驗證規劃和活動(dòng)，為藥品的持續符合性生產(chǎn)奠定基礎并保駕護航。

此次峰會(huì )上， TSI攜潔凈室環(huán)境檢測和測試驗證解決方案出席本次會(huì )議，展示了全套的制藥與生命科學(xué)行業(yè)可靠的環(huán)境監測，潔凈室檢測相關(guān)產(chǎn)品。

會(huì )議期間， TSI精心布置的展位上， 諸多藥企同行來(lái)到展位上溝通交流， 了解TSI相關(guān)產(chǎn)品和解決方案， TSI資深*和技術(shù)工程師均在現場(chǎng)為客戶(hù)進(jìn)行詳細的講解和推薦符合用戶(hù)需求的方案。

與會(huì )期間，除了以上產(chǎn)品和解決方案的現場(chǎng)展示，29日下午的會(huì )議上， 由TSI 污染物控制技術(shù)經(jīng)理武金偉先生介紹了TSI “BioTrak 實(shí)時(shí)浮游菌監測"的主題演講。

TSI提供系統集成的AeroTrak+遠程主動(dòng)空氣取樣器，專(zhuān)門(mén)為無(wú)菌生產(chǎn)線(xiàn)設計。為了超越藥檢方法，BioTrak®實(shí)時(shí)浮游菌粒子計數器(一種生物熒光粒子檢測器)提供不需干預的連續取樣。作為一種可選的快速微生物測試方法(ARMM)，用于可行空氣測試，它執行ISO標準的總粒子計數和實(shí)時(shí)浮游菌粒子檢測。此外，TSI FMS 軟件具有強大的功能，如 OPC UA 客戶(hù)端/服務(wù)器、分布式數據庫和熱待機，可為 Pharma 4.0 做好準備，具有很好的靈活性和可靠性，可與不同的 IT 系統和軟件應用程序通信和交換數據。