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隨著(zhù)新藥研發(fā)周期縮短和醫藥創(chuàng )新加速，制藥企業(yè)面臨的生物安全挑戰日益復雜，生產(chǎn)過(guò)程中的生物污染風(fēng)險也隨之增加。
保持無(wú)菌環(huán)境是確保藥品質(zhì)量和安全性的關(guān)鍵環(huán)節.采用過(guò)氧化氫消毒以符合GMP（Good Manufacturing Practice，良好生產(chǎn)規范）法規。
氣化過(guò)氧化氫（VHP）滅菌法
根據衛生部印發(fā)的《消毒技術(shù)規范》（2002年版），根據消毒因子的適當劑量（濃度）或強度和作用時(shí)間對微生物的殺滅能力，分為四個(gè)作用水平的消毒方法。其中，使用過(guò)氧化氫可實(shí)現滅菌和高水平消毒法。
汽化過(guò)氧化氫（VHP）的殺菌能力約為液態(tài)過(guò)氧化氫的200倍。自2000年以來(lái)，VHP已廣泛應用于制藥行業(yè)，適用于隔離器、中轉室、生產(chǎn)線(xiàn)等設備和區域的滅菌。
消毒的過(guò)程，濃度是否可達到，所以這時(shí)候的過(guò)氧化氫檢測儀就起到了滅菌效果監測作用。
德?tīng)柛襁^(guò)氧化氫檢測解決方案
兩個(gè)傳感器選擇：0-5 ppm（低濃度）和 0-4000 ppm（高濃度）
多種安裝方式：一體式、分體式、管道式、法蘭式
采樣方式可選：擴散式或泵抽取式。
多量程：
Drager Sensor H2O2 HC（高濃度）：0-4000 ppm（可擴展至7000 ppm）
測量準：想要測量準，年度校準少不了，上海京工提供德?tīng)柛襁^(guò)氧化氫校準服務(wù)。
反應快：想要測量準，年度校準少不了，上海京工提供德?tīng)柛襁^(guò)氧化氫校準服務(wù)。
用的?。?span style="font-size: 18px; color: rgb(31, 73, 125);">想要測量準，年度校準少不了，上海京工提供德?tīng)柛襁^(guò)氧化氫校準服務(wù)。
傳感器壽命>3年 （其他品牌的過(guò)氧化氫一般只有1年壽命，所以壞了就買(mǎi)新的，很少校準）
用于檢測低濃度H?O?的Drager Sensor LC和用于檢測高濃度Drager Sensor H?O? HC是用于德?tīng)柛窆潭ㄊ阶兯推鞯碾娀瘜W(xué)擴散傳感器，可長(cháng)期監測環(huán)境空氣中的過(guò)氧化氫水平。這個(gè)目前生產(chǎn)這個(gè)傳感器的公司不會(huì )超過(guò)五家。
消毒結束后，殘留的過(guò)氧化氫能否降低到安全水平
PC-TWA（時(shí)間加權平均容許濃度）：1.5 mg/m3（約1 ppm）
金牌售前