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一、中國醫療用氧法規演變與發(fā)展

1955年頒布《中國藥典》之時(shí)，“氧氣"一詞便列入其中，但是對于醫療用氧一直沒(méi)有明確的規范，隨著(zhù)醫療健康水平的提高以及用氧方式的發(fā)展變遷，醫療用氧的法規標準逐步完善。根據制氧原理的不同，目前主要分為兩類(lèi)，一類(lèi)是針對瓶氧、液氧的醫用氧氣制定，一類(lèi)是針對分子篩制氧產(chǎn)出的富氧空氣制定。

2021年2月8日，國家藥典委員會(huì )修改公布了“關(guān)于氧國家藥品標準草案"其中對醫用氧的純度及一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其檢測方法都做了最新規定。

新規在《中國藥典》2020 年版二部 XGB2021-061條（醫用氧技術(shù)指標：氧≥99.5% 、一氧化碳<0.0005（5ppm）、二氧化碳＜0.03%（300ppm）、水分含量＜0.0067%（67ppm），于2022年5月22日實(shí)施。

推薦使用德?tīng)柛駲z測管：

一氧化碳檢測管          貨號：6728511             量程：5-150 ppm                 一盒十支

二氧化碳檢測管          貨號：6728521             量程：100-3000 ppm           一盒十支

水蒸氣檢測管             貨號：8103061             量程：20-1500 mg/m3 （滿(mǎn)足67ppm）    一盒十支

二、藥典醫用氧檢測方法優(yōu)缺點(diǎn)分析：

除了使用儀器檢測方法外，“關(guān)于氧國家藥品標準草案"還給出了檢測管測定法。

1、方便程度：檢測管測定法操作方便，隨時(shí)隨地都可以進(jìn)行檢測，檢測一次使用一支檢測管，一盒檢測管可以使用十次。

2、精度及穩定性：試管檢測法穩定性及精度根據使用的耗材而變化，目前國產(chǎn)耗材精度相對差，進(jìn)口試管耗材精度好但價(jià)格略貴。