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一臺好的離心機的定義標準是什么
一臺好的離心機的定義標準是什么?是客戶(hù)的認可嗎?不是的,不單單是得到客戶(hù)的認可就可以的,因為每個(gè)客戶(hù)的需求不同,對離心機產(chǎn)品的要求更是有高低之分,所以能滿(mǎn)足客戶(hù)需求僅僅是不夠的。
聽(tīng)說(shuō)過(guò)FDA認證嗎?如果這個(gè)你不知道,那么美國食品和藥物管理局呢? FDA是Food and Drug Administration的英文縮寫(xiě),中文全稱(chēng)是美國食品和藥物管理局,這是美國政府成立的一家科學(xué)管理機構,FDA對醫療器械的管理通過(guò)器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監督醫療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷(xiāo)商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
醫療器械范圍很廣,小到醫用手套,大至心臟起博器,均在FDA監督之下,根據醫療用途和對人體可能的傷害,FDA將醫療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類(lèi),越高類(lèi)別監督越多。如果產(chǎn)品是市場(chǎng)上不曾存在的新穎發(fā)明,FDA要求廠(chǎng)家進(jìn)行嚴格的人體實(shí)驗,并有令人信服的醫學(xué)與統計學(xué)證據說(shuō)明產(chǎn)品的有效性和安全性。
醫療器械的FDA認證,包括:廠(chǎng)家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記(510表登記)、產(chǎn)品上市審核批準(PMA審核) 醫療保健器械的標簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產(chǎn)成品五份,(2)器械構造圖及其文字說(shuō)明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,(5)制造工藝簡(jiǎn)介,(6)臨床試驗總結,(7)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū). 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì),必須詳細描述。
臺式離心機采用微機控制,直流無(wú)刷電機驅動(dòng),運行穩定、噪音低、轉速精度高。 觸摸面板,可編程操作,主機運行參數可根據需求設置且自動(dòng)存儲。 數字屏(液晶屏)顯示,人性化界面,操作簡(jiǎn)單便捷。 實(shí)時(shí)rpm/RCF之間讀數換算與設定,方便快捷。 配備電子門(mén)鎖,設有門(mén)蓋自鎖、超速等多種保護功能;故障自動(dòng)報警功能,安全可靠。
冷凍離心機總類(lèi)太多,可以分為大容量高速冷凍離心機、臺式高速冷凍離心機、超大容量冷凍離心機、落地式高速冷凍離心機等等,各類(lèi)冷凍離心機廣泛應用于臨床醫學(xué)、生物化學(xué)、基因工程、免疫學(xué)等領(lǐng)域。是各級醫院、科研單位、高等院校用于離心分離的*儀器。
低溫離心機重點(diǎn)在低溫二字,實(shí)際可以理解為是一臺帶溫控技術(shù)的離心機,就是溫度的可調性,這是很多離心機都沒(méi)有辦法實(shí)現的功能!